{"id":465,"date":"2021-02-09T12:47:12","date_gmt":"2021-02-09T12:47:12","guid":{"rendered":"https:\/\/desarrollo.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/?p=465"},"modified":"2022-03-10T09:48:33","modified_gmt":"2022-03-10T09:48:33","slug":"sabes-como-notificar-una-reaccion-adversa-de-un-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/uso-correcto-de-medicamentos\/sabes-como-notificar-una-reaccion-adversa-de-un-medicamento\/","title":{"rendered":"\u00bfSabes c\u00f3mo notificar una reacci\u00f3n adversa de un medicamento?"},"content":{"rendered":"<p><em>De forma general, la mayor\u00eda de las personas que utilizan un medicamento NO experimentan ninguna reacci\u00f3n adversa, pero ning\u00fan medicamento est\u00e1 completamente libre de producirlas, de ah\u00ed la necesidad de estar informados sobre c\u00f3mo actuar cuando sufrimos alguna de ellas. En este post vamos a explicar de qu\u00e9 manera se debe proceder si te ocurre alguna de estas reacciones adversas y c\u00f3mo se notifican.<\/em><\/p>\n<div class=\"box-paragraph paragraph-image\">\n<div id=\"text_block1\" class=\"text-block\">\n<div>\n<p>Las\u00a0<strong>Reacciones Adversas a Medicamentos<\/strong>, tambi\u00e9n conocidas por sus siglas como RAM, son efectos (tambi\u00e9n denominados efectos secundarios) que producen los medicamentos que\u00a0<strong>no se esperaban o no se deseaban<\/strong>, por ejemplo, cuando nos recetan un antibi\u00f3tico para una infecci\u00f3n de garganta y nos produce diarrea. En la mayor\u00eda de los casos,\u00a0<strong>est\u00e1n descritas y se pueden consultar en el prospecto<\/strong>\u00a0del medicamento. Sin embargo<strong>\u00a0tambi\u00e9n hay reacciones adversas nuevas o que no se han descrito<\/strong>, por lo que es conveniente siempre proceder a su\u00a0<strong>notificaci\u00f3n<\/strong>\u00a0(tanto si aparece descrita en el prospecto como si no).<\/p>\n<div><\/div>\n<div>\n<div>Los medicamentos se ponen en el mercado cuando la\u00a0<strong>relaci\u00f3n beneficio-riesgo es \u00f3ptima<\/strong>. En Espa\u00f1a, la AEMPS (Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios) es la encargada de autorizar los medicamentos que se encuentran disponibles; existe el\u00a0<strong>Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano<\/strong>\u00a0(SEFV-H), que tiene como objetivo principal reunir los casos de sospecha de RAM que identifican los profesionales sanitarios o los ciudadanos, y toda la informaci\u00f3n se centraliza en la base de datos FEDRA.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Con este post, queremos explicar\u00a0<strong>c\u00f3mo hay que actuar cuando hemos tomado un medicamento y sufrimos algunos de estos efectos no deseados:<\/strong><\/div>\n<div><\/div>\n<div>1.\u00a0REVISAR\u00a0el prospecto del medicamento. En el prospecto aparece la lista de reacciones adversas conocidas.<\/div>\n<div>2.\u00a0HABLAR\u00a0con tu farmac\u00e9utico, explic\u00e1ndole lo que le ha ocurrido, para que \u00e9l proceda a su notificaci\u00f3n. Aunque tambi\u00e9n estas notificaciones pueden hacerlas los pacientes.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>La notificaci\u00f3n se puede hacer por alguna de estas dos v\u00edas:<\/div>\n<div>a) El\u00a0<strong>formulario electr\u00f3nico<\/strong>\u00a0est\u00e1 disponible a trav\u00e9s del siguiente enlace\u00a0<a href=\"https:\/\/notificaram.es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/notificaRAM.es<\/a><\/div>\n<div>b) Por correo postal utilizando los formularios de recogida de la informaci\u00f3n (tarjeta amarilla).<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"box-paragraph paragraph-image\">\n<h4 id=\"title-block2\" class=\"titleBlock greenB\">Recomendaciones a los pacientes en relaci\u00f3n con la notificaci\u00f3n de reacciones adversas a medicamento<\/h4>\n<div id=\"text_block2\" class=\"text-block\">\n<div><strong>1) \u00bfQu\u00e9 se debe notificar?<\/strong><\/div>\n<div><\/div>\n<div>Hay que<strong>\u00a0NOTIFICAR las sospechas de reacciones adversas de cualquier medicamento<\/strong>, tanto si necesitan receta como si no.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Sobre todo,<strong>\u00a0lo m\u00e1s interesante es notificar aquellas reacciones que no aparecen descritas en el prospecto<\/strong>, cuando ocurran con la\u00a0<strong>administraci\u00f3n conjunta<\/strong>\u00a0de otros medicamentos o alimentos, o las que puedan aparecer como resultado de un<strong>\u00a0error involuntario en la prescripci\u00f3n, dispensaci\u00f3n o administraci\u00f3n<\/strong>\u00a0de la medicaci\u00f3n (por ejemplo, error en la dosificaci\u00f3n de un medicamento o confusi\u00f3n del nombre).<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Recuerda que los\u00a0<strong>suplementos de parafarmacia<\/strong>\u00a0(lo que llamamos productos \u201cnaturales\u201d)<strong>\u00a0tambi\u00e9n pueden producir estos efectos secundarios<\/strong>, as\u00ed como los productos\u00a0<strong>cosm\u00e9ticos<\/strong>\u00a0y que de hecho estas notificaciones tambi\u00e9n son de alt\u00edsimo inter\u00e9s para Farmacovigilancia.<\/div>\n<div><\/div>\n<div><strong>2) \u00bfC\u00f3mo rellenar el formulario?<\/strong><\/div>\n<div><\/div>\n<div>Para cumplimentar el formulario, hay que\u00a0<strong>introducir datos e informaci\u00f3n relativos a la posible reacci\u00f3n adversa<\/strong>, el nombre del medicamento y la persona que ha sufrido la reacci\u00f3n.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Una vez enviado, el sistema env\u00eda un mensaje de confirmaci\u00f3n y un n\u00famero de referencia que va a permitir modificar y ampliar la informaci\u00f3n sobre la reacci\u00f3n notificada.<\/div>\n<div><\/div>\n<div>En la notificaci\u00f3n, hay que<strong>\u00a0cumplimentar varios apartados<\/strong>, entre ellos se encuentran:<\/div>\n<ul>\n<li><strong>Descripci\u00f3n<\/strong>\u00a0de la reacci\u00f3n adversa al medicamento, indicando de forma pormenorizada lo que ha ocurrido.<\/li>\n<li>Indicaci\u00f3n de\u00a0<strong>otros medicamentos<\/strong>, que estuviera tomando en ese momento, ya que algunas reacciones adversas pueden ser producidas por\u00a0<strong>interacciones<\/strong>\u00a0entre medicamentos.<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n de la<strong>\u00a0persona que tuvo la reacci\u00f3n adversa<\/strong>, indicando sobre todo nombre, apellidos, sexo, edad, forma de contacto, etc.<\/li>\n<li>Informaci\u00f3n sobre la\u00a0<strong>persona que hace la notificaci\u00f3n<\/strong>, indicando nombre, correo electr\u00f3nico, etc.<\/li>\n<li>Tambi\u00e9n es importante relacionar informaci\u00f3n sobre\u00a0<strong>fechas de las reacciones adversas<\/strong>, fechas en las que tom\u00f3 la medicaci\u00f3n, antecedentes m\u00e9dicos, etc.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"box-paragraph paragraph-image\">\n<h4 id=\"title-block3\" class=\"titleBlock greenB\">Bibliograf\u00eda<\/h4>\n<div id=\"text_block3\" class=\"text-block\">\n<div>\u2022Real Decreto 577\/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Bolet\u00edn Oficial del Estado n\u00famero 179, (27 de julio de 2013).<\/div>\n<div>\u2022Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. \u201cInformaci\u00f3n para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para ciudadanos\u201d. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.; 2013.<\/div>\n<div>\u2022Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. \u201cInforme de actividad del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del a\u00f1o 2019\u201d. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2020.<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De forma general, la mayor\u00eda de las personas que utilizan un medicamento NO experimentan ninguna reacci\u00f3n adversa, pero ning\u00fan medicamento est\u00e1 completamente libre de producirlas, de ah\u00ed la necesidad de  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":466,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[72,25,267,34,42],"class_list":["post-465","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uso-correcto-de-medicamentos","tag-farmaceutico","tag-farmacia","tag-farmacovigilancia","tag-medicamentos","tag-reacciones-adversas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=465"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":469,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465\/revisions\/469"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/media\/466"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=465"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=465"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaceuticosdesevilla.es\/consejossaludables\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=465"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}